(übersetzt mit DeepL)
EINDHOVEN, Niederlande, 22. Januar 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- ONWARD Medical N.V. (Euronext: $ONWD (-2,27 %) – US ADR: $ONWRY), ein Neurotechnologieunternehmen, das Pionierarbeit im Bereich der Rückenmarksstimulationstherapien zur Wiederherstellung von Bewegung, Funktion und Unabhängigkeit leistet, gibt bekannt, dass zwei weitere Personen mit Rückenmarksverletzungen (SCI) die ARC-BCI®-Therapie des Unternehmens erhalten haben. Mit diesen bahnbrechenden Eingriffen steigt die Gesamtzahl der Implantationen beim Menschen auf sieben, wodurch das Unternehmen seine Führungsposition bei der Entwicklung von Brain-Computer-Interface-Plattformen (BCI) zur Wiederherstellung gedankengesteuerter Bewegungen für Menschen mit Lähmungen weiter ausbaut.
Beide Eingriffe wurden am Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV) in Lausanne, Schweiz, unter der Leitung von Dr. Jocelyne Bloch, Chefärztin der Neurochirurgie, durchgeführt. Es handelte sich um eine 35-jährige Frau, die vor zwei Jahren eine Rückenmarksverletzung erlitten hatte, und einen 39-jährigen Mann, der vor sieben Jahren eine Rückenmarksverletzung erlitten hatte. Die Studienteilnehmer erhielten die ARC-BCI-Therapie zur Wiederherstellung der Beweglichkeit der oberen bzw. unteren Extremitäten.
„Wir lernen weiterhin aus dieser bahnbrechenden klinischen Machbarkeitsstudie, nutzen unser einzigartiges Verständnis der Rückenmarksstimulation zur Wiederherstellung der Bewegungsfähigkeit nach einer Lähmung und untersuchen die potenziellen Vorteile, die sich durch die Hinzufügung einer Gehirn-Computer-Schnittstelle ergeben“, sagte Dave Marver, CEO von ONWARD Medical. „Wir freuen uns darauf, weitere Details in einem Fachforum zu veröffentlichen und unser Engagement für wissenschaftliche Genauigkeit fortzusetzen.“
Die BCI-Plattform des Unternehmens umfasst ein epidural auf der motorischen Hirnrinde implantiertes Gerät, das Gehirnsignale im Zusammenhang mit Bewegungsabsichten aufzeichnet. Das System nutzt künstliche Intelligenz (KI), um diese Signale zu entschlüsseln und in Befehle umzuwandeln, die drahtlos an einen implantierten Neurostimulator übertragen werden, der über speziell entwickelte Elektroden gezielt bestimmte Bereiche des Rückenmarks stimuliert. Die BCI-Technologie des Unternehmens stützt sich auf mehr als acht Jahre Daten zur Sicherheit beim Menschen. Das ARC-BCI-System wurde 2024 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) als bahnbrechendes Medizinprodukt (Breakthrough Device Designation, BDD) ausgezeichnet. ARC-BCI ist außerdem Teil des Total Product Life Cycle Advisory Program der FDA, das frühzeitige regulatorische Beratung zur Unterstützung der Entwicklung innovativer Technologien bietet.
Diese neuesten Implantate sind Teil laufender klinischer Machbarkeitsstudien, die durch Zuschüsse aus dem Forschungs- und Innovationsprogramm „Horizon Europe“ der Europäischen Union über den Europäischen Innovationsrat (EIC, im Rahmen der Fördervereinbarungen Nr. 101057450 und 101070891), der Christopher & Dana Reeve Foundation und dem Schweizer Staatssekretariat für Bildung, Forschung und Innovation (SBFI) unterstützt werden.
