ONWARD Medical $ONWD (-0,99 %) hat von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung für eine entscheidende klinische Studie erhalten. Die sogenannte Empower BP-Studie wird das ARC-IM-System des Unternehmens testen, eine implantierbare Technologie zur Neurostimulation.
Das Ziel dieser Technologie ist es, die Blutdruckinstabilität bei Menschen mit Rückenmarksverletzungen zu behandeln – ein häufiges und bisher unzureichend behandeltes Problem. Die Studie soll in den USA, Kanada und Europa an rund 20 Forschungszentren durchgeführt werden.
Es wird erwartet, dass die ersten Patienten noch in diesem Jahr in die Studie aufgenommen werden. Das ARC-IM-System ist das erste Neuroprothetiksystem, das speziell für diese Anwendung entwickelt wurde, und wurde von der FDA als „Breakthrough Device“ eingestuft.
Schamlos von der KI zusammenfassen lassen, Quelle: https://www.pharmiweb.com/article/onward-medical-receives-fda-ide-approval-to-initiate-the-empower-bp-pivotal-study-with-the-arc-im-sy (Original Pressemitteilung als PDF zu finden unter https://ir.onwd.com/static-files/273fa49c-4a2c-40d5-99f1-ff80bbd353da)
