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Die US-Gesundheitsbehörde FDA hat am Freitag der Hämophilie-Therapie von Sanofi zugelassen. Dadurch ist der Weg für eine Behandlungsmethode für Patienten mit seltenen Blutgerinungsstörungen geebnet. Die Therapie, die unter dem Namen Qfitlia vermarktet wird, neu in Ihrem Spektrum. Doch auch Novo Nordsik und Pfizer sind auf diesen Markt aktiv.
Bei Qfitlia handelt es sich um eine Therapie, die unter die Haut verabreicht wird. Sie soll helfen, Blutungen zu verhindern und den Antithrombinspiegel zu senken. Zugelassen ist Qfitlia für Hämophilie-Patienten ab 12 Jahren. Schätzungen der National Hemophilia Foundation zufolge gibt es in den USA 30.000 bis 33.000 Hämophilie-Patienten, weltweit sind etwa eine Millionen Menschen von der Krankheit betroffen.
Laut Reuters handelt es sich bei der nun zugelassenen Therapie um die erste ihrer Klasse, die den Antithrombinspiegel senkt und für Menschen mit Hämophilie A oder B mit oder ohne Inhibitoren in Frage kommt.
Im Vergleich zu den bereits zugelassen Therapien von Novo Nordisk und Pfizer muss die Sanofi-Therapie deutlich seltener verabreicht werden, was die Behandlung erleichtert. Konkret soll Qfitlia nur alle zwei Monate verabreicht werden müssen, während Behandlungen mit Pfizers Injektion Hympavzi wöchentlich nötig sind und Novo Nordisks Alhemo sogar täglich anzuwenden ist.
„Die heutige Zulassung von Qfitlia ist ein bedeutender Fortschritt für Hämophilie-Patienten, da die Therapie seltener verabreicht werden muss als andere bestehende Optionen“, sagte FDA-Mitglied Tanya Wroblewski im Rahmen der Zulassungsentscheidung.
