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Hier die Unternehmensmittelung:

EyePoint kündigt strategische Priorisierung an

19. Oktober 2026

WATERTOWN, Massachusetts.,19. Oktober 2026 (GLOBE NEWSWIRE) --EyePoint, Inc.(Nasdaq: EYPT), ein Unternehmen, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen verschrieben hat, gab heute eine strategische Neuausrichtung bekannt. Ziel ist es, die Betriebskosten zu senken und die Ressourcen auf das fortgeschrittene Entwicklungsprogramm für DURAVYU™ bei diabetischem Makulaödem (DMÖ) zu konzentrieren. Diese strategische Neuausrichtung folgt auf die heute veröffentlichten Ergebnisse der Phase-3-Studie LUCIA zu DURAVYU bei feuchter AMD. Der primäre Endpunkt der Nichtunterlegenheit wurde trotz Verbesserungen des Sehvermögens und trotz Erreichens wichtiger sekundärer Endpunkte wie Reduktion der Behandlungsbelastung, substitutionsfreie Raten, anatomische Kontrolle und Sicherheit bei erneuter Dosierung nicht erreicht.

Um Kapital zu sichern und den Shareholder Value zu maximieren, hat der Verwaltungsrat einen Plan zur Reduzierung der Belegschaft um ca. 53 % der Mitarbeiter und zum vorzeitigen Abbruch der entscheidenden Phase-3-Studien zu feuchter AMD genehmigt, ohne das zweite Studienjahr vollständig abzuschließen. EyePoint plant, die Entwicklung von DURAVYU zur potenziellen Behandlung von DME zu priorisieren. Die ersten Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studie werden im vierten Quartal 2027 erwartet.

EyePoint dankt allen von diesen Maßnahmen betroffenen Mitarbeitern für ihren Einsatz und ihren Beitrag zur Unternehmensmission. Auch wenn der heutige Rückschlag in der klinischen Prüfung die Herausforderungen der Arzneimittelentwicklung verdeutlicht, schmälert er weder die Leistungen des Teams noch das Engagement des Unternehmens für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen.

Wichtige finanzielle und operative Aktualisierungen

• Cash-Konservierung: Die strategische Priorisierung und die damit verbundenen operativen Anpassungen werden voraussichtlich jährliche Einsparungen von ca.30 Millionen DollarDie
• Personalabbau: Betrifft etwa 53 % der Stellen im gesamten Unternehmen. Der Großteil des Personalabbaus wird voraussichtlich im vierten Quartal 2026 erfolgen und in der ersten Hälfte des Jahres 2027 abgeschlossen sein.
• Klinische Priorisierung: Die Organisation konzentriert sich auf die klinische Entwicklung von DURAVYU zur potenziellen Behandlung von DME. Die Ergebnisse der entscheidenden Phase-3-Studien werden voraussichtlich im vierten Quartal 2027 erwartet.
• Einmalige Gebühren: Das Unternehmen schätzt, dass insgesamt Gebühren in Höhe von ca.9 Millionen Dollarim Zusammenhang mit Leistungen bei Beendigung des Arbeitsverhältnisses, einschließlich Abfindungen und anderen damit verbundenen Kosten.

„Entscheidungen, die einen Personalabbau mit sich bringen, sind außerordentlich schwierig, und wir danken unseren ausscheidenden Kolleginnen und Kollegen aufrichtig für ihren Einsatz und ihre wertvollen Beiträge. Auch wenn die der klinischen Entwicklung inhärente Volatilität große Herausforderungen mit sich bringt, bleibt unsere Kernmission unverändert: Wir meistern diese Herausforderungen, um nachhaltige Therapien zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten nachhaltig verbessern können“, sagte Jay.S. Duker„Die strategische Priorisierung ermöglicht es uns, uns auf unseren nächsten Meilenstein zu konzentrieren: die entscheidende Phase-3-Studienauswertung bei diabetischem Makulaödem (DME). Diese wird das Potenzial von DURAVYU als dauerhafte Langzeittherapieoption bewerten, die die Belastung durch Injektionen für Patienten sicher reduziert. Das DME-Programm wird durch die positiven Phase-2-Daten der VERONA-Studie gestützt, die eine anhaltende Sehschärfe und eine Supplementfreiheit von über 70 % der Patienten über sechs Monate belegen. DURAVYU ermöglicht zudem eine kontinuierliche intrazelluläre Wirkstofffreisetzung, die auf die Signalwege von pan-VEGF, PDGF und IL-6 abzielt und somit sowohl vaskuläre als auch entzündliche Krankheitsursachen adressiert. Angesichts der Natur dieser Erkrankung ist DURAVYU daher eine besonders vielversprechende potenzielle Behandlungsoption.“

EyePoint schätzt, dass es ungefähr118 Millionen US-Dollarin liquiden Mitteln, Zahlungsmitteläquivalenten und kurzfristigen Anlagen zum30. September 2026Die

Über das DME-Programm der Phase 3

Das Phase-3-Programm für das diabetische Makulaödem (DME) umfasst COMO und CAPRI, zwei globale, randomisierte, doppelblinde, Aflibercept-kontrollierte Nichtunterlegenheitsstudien zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von DURAVYU 2,7 mg bei Patienten mit aktivem DME. Insgesamt nahmen 551 Patienten an den Studien teil, davon etwa 75 % therapienaive und 25 % vorbehandelte Patienten. Die Patienten wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten entweder alle sechs Monate 2,7 mg DURAVYU oder alle acht Wochen Aflibercept gemäß Zulassung als Kontrollbehandlung.

Der primäre Endpunkt ist die Nichtunterlegenheit hinsichtlich der durchschnittlichen Veränderung der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) gegenüber dem Ausgangswert in den kombinierten Wochen 52 und 56. Zu den sekundären Endpunkten gehören die Sicherheit, die Überlegenheit hinsichtlich der Reduktion der Behandlungsbelastung, der Anteil der Augen ohne zusätzliche Aflibercept-Injektionen sowie anatomische Ergebnisse, gemessen mittels optischer Kohärenztomographie (OCT). Weitere Informationen finden Sie unter www.clinicaltrials.gov (COMO: NCT07449936; CAPRI: NCT07449923).

Über diabetisches Makulaödem

Das diabetische Makulaödem (DMÖ) ist die häufigste Ursache für Sehverlust bei Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes. Es entsteht, wenn geschädigte Blutgefäße der Netzhaut Flüssigkeit in die Makula abgeben, den zentralen Bereich der Netzhaut, der für scharfes Sehen verantwortlich ist. Die daraus resultierende Netzhautschwellung kann zu verschwommenem Sehen und schwerem Sehverlust bis hin zur Erblindung führen. Die Pathophysiologie des DMÖ ist multifaktoriell und umfasst die Gefäßpermeabilität sowie Entzündungsprozesse, die durch Signalwege wie VEGF, PDGF und Interleukin-6 (IL-6) vermittelt werden.

Das diabetische Makulaödem (DME) betrifft schätzungsweise 28 Millionen Menschen weltweit, und seine Prävalenz dürfte mit dem Anstieg der weltweiten Diabetesprävalenz zunehmen. Zu den aktuellen Behandlungsmethoden für DME-Patienten zählen kurzwirksame intravitreale Anti-VEGF-Biologika, Kortikosteroide und Laserkoagulation. Da DME eine chronische Erkrankung bei einer aktiven Bevölkerungsgruppe ist, kann der Bedarf an häufiger Behandlung eine erhebliche Belastung für Patienten, Angehörige und Ärzte darstellen und zu einer Unterversorgung in der klinischen Praxis beitragen.

Über DURAVYU ™

DURAVYU ™ (Vorolanib-Insert zur intravitrealen Applikation) ist eine in der Entwicklung befindliche Therapie zur kontrollierten Wirkstofffreisetzung für Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen. DURAVYU kombiniert Vorolanib, einen selektiven und patentgeschützten Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), mit EyePoints firmeneigenem, bioabbaubarem Durasert E ™ der nächsten Generation . Diese innovative IVT-Technologie (intravenöse Applikation) gewährleistet eine kontinuierliche Wirkstofffreisetzung über mindestens sechs Monate ohne freie Wirkstoffpartikel.

DURAVYU bietet einen potenziell neuen Wirkmechanismus und ein neues Behandlungsparadigma für Netzhauterkrankungen, das über bestehende Therapien mit VEGF-Ligandenblockern hinausgeht. Vorolanib wirkt intrazellulär, indem es die Angiogenese durch die Hemmung aller VEGF-Rezeptoren und des PDGFR unterdrückt und gleichzeitig die Entzündung durch die Hemmung der Interleukin-6 (IL-6)/JAK1-Signalübertragung hemmt. Darüber hinaus zeigte Vorolanib in einem In-vivo- Modell der Netzhautablösung neuroprotektive Wirkung.

DURAVYU wurde in mehreren klinischen Studien zu feuchter AMD und DME untersucht, darunter die Phase-2-Studie DAVIO 2 und die Phase-3-Studien LUGANO und LUCIA zu feuchter AMD sowie die Phase-2-Studie VERONA zu DME. Derzeit wird DURAVYU in den laufenden Phase-3-Studien COMO und CAPRI zu DME untersucht. In sechs abgeschlossenen klinischen Studien, darunter drei Phase-2- und zwei Phase-3-Studien, wurden bei über 630 Patienten keine arzneimittelbedingten Sicherheitsbedenken beobachtet.

Die Phase-2-Studie VERONA bei diabetischem Makulaödem (DME) erreichte die primären und sekundären Endpunkte und zeigte eine rasche und anhaltende Verbesserung des Sehvermögens und der anatomischen Merkmale sowie ein weiterhin günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil mit im Vergleich zur Standardtherapie überlegenen Dosierungsintervallen. Die entscheidenden Daten aus dem Phase-3-Programm für DME werden voraussichtlich im vierten Quartal 2027 veröffentlicht.

Über EyePoint

EyePoint, Inc. (Nasdaq: EYPT) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase, das sich der Entwicklung und Vermarktung innovativer Therapien zur Verbesserung der Lebensqualität von Patienten mit schweren Netzhauterkrankungen verschrieben hat. Der führende Produktkandidat des Unternehmens, DURAVYU™, ist eine innovative, in der klinischen Prüfung befindliche Depottherapie zur Behandlung schwerer Netzhauterkrankungen. Sie kombiniert Vorolanib, einen selektiven und patentgeschützten Tyrosinkinase-Inhibitor, mit der firmeneigenen, bioabbaubaren Durasert E™-Technologie von EyePoint. DURAVYU wird derzeit in zulassungsrelevanten Phase-3-Studien zur Behandlung des diabetischen Makulaödems (DMÖ) untersucht.

Das Unternehmen engagiert sich für eine partnerschaftliche Zusammenarbeit mit der Netzhaut-Community, um das Leben der Patienten zu verbessern und gleichzeitig einen langfristigen Mehrwert zu schaffen. Dies wird durch vier zugelassene Medikamente in über drei Jahrzehnten und die Behandlung von Zehntausenden von Augen mit EyePoint-Innovationen belegt.

EyePoint hat seinen Hauptsitz in Watertown, Massachusetts, und verfügt über eine Produktionsstätte für kommerzielle Produkte in Northbridge, Massachusetts.

Vorolanib ist von Equinox Sciences, einem Tochterunternehmen von Betta Pharmaceuticals, exklusiv an EyePoint für die lokale Behandlung aller Augenkrankheiten außerhalb von China, Macau, Hongkong und Taiwan lizenziert.

DURAVYU ™ wurde von der FDA unter Vorbehalt als Markenname für EYP-1901 akzeptiert. DURAVYU ist ein Prüfpräparat und noch nicht von der FDA zugelassen. Die FDA-Zulassung und der Zeitplan für eine mögliche Zulassung sind ungewiss.

Zukunftsgerichtete Aussagen

EYEPOINT-HINWEISE GEMÄSS DEM US-AMERIKANISCHEN PRIVATE SECURITIES LITIGATION ACT VON 1995: Soweit sich Aussagen in dieser Pressemitteilung auf Informationen beziehen, die nicht historisch sind, handelt es sich um zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Solche Aussagen umfassen unter anderem Aussagen zu unseren Erwartungen hinsichtlich unserer klinischen Entwicklungs- und Zulassungspläne; unserem strategischen Priorisierungsplan und den damit verbundenen erwarteten jährlichen Einsparungen; unseren Plänen, die Entwicklung von DURAVYU® zur Behandlung von DME zu priorisieren; unseren Plänen, die Betriebskosten zu senken, Kapital zu schonen und den Shareholder Value durch den strategischen Priorisierungsplan zu maximieren; unseren erwarteten Kosten und Aufwendungen im Zusammenhang mit unserem strategischen Priorisierungsplan; dem Potenzial von DURAVYU®, eine stabile, langfristige Therapieoption zu bieten, die die Gesamtbelastung durch Injektionen für Patienten sicher reduziert; unserer Überzeugung, dass DURAVYU® einen potenziell neuen Wirkmechanismus und ein neues Behandlungsparadigma für Netzhauterkrankungen jenseits bestehender Anti-VEGF-Ligandenblockertherapien bietet; Unsere Erwartungen hinsichtlich des Zeitpunkts der Verfügbarkeit und Veröffentlichung klinischer Daten zu DME, einschließlich der Veröffentlichung der Topline-Ergebnisse der Phase-3-Studien COMO und CAPRI zu DME im vierten Quartal 2027; unsere Überzeugung, dass DURAVYU das Potenzial hat, Patienten mit aktiver Erkrankung sechs Monate oder länger ohne zusätzliche Anti-VEGF-Therapie zu behandeln; und andere Aussagen zu den zukünftigen Plänen, Zielen, Strategien und Überzeugungen des Unternehmens, die durch Wörter wie „wird“, „potenziell“, „könnte“, „kann“, „glauben“, „beabsichtigt“, „fortsetzen“, „plant“, „erwartet“, „antizipiert“, „schätzt“, „kann“ oder andere Wörter ähnlicher Bedeutung oder die Verwendung zukünftiger Daten gekennzeichnet sind.

Zukunftsgerichtete Aussagen beziehen sich naturgemäß auf Sachverhalte, die in unterschiedlichem Maße ungewiss sind. Unsicherheiten und Risiken können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse von EyePoint wesentlich von den in den zukunftsgerichteten Aussagen von EyePoint ausgedrückten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu diesen Risiken und Unsicherheiten gehören für EyePoint unter anderem der Zeitplan, der Fortschritt und die Ergebnisse der klinischen Entwicklungsaktivitäten des Unternehmens; das Risiko, dass der strategische Priorisierungsplan nicht erfolgreich ist und zu einer Ablenkung oder Unsicherheit führen kann, die sich negativ auf die Betriebsergebnisse, das Geschäft oder die Wahrnehmung durch die Investoren auswirken kann; Unsicherheiten und Verzögerungen im Zusammenhang mit der Kommunikation mit der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA und der Fähigkeit, die Zulassung der FDA für die Vermarktung von DURAVYU zu erhalten; unerwartete Kosten und Ausgaben; die liquiden Mittel des Unternehmens reichen möglicherweise nicht aus, um den Geschäftsplan so lange wie geplant zu decken; das Risiko, dass die Ergebnisse klinischer Studien nicht auf zukünftige Ergebnisse schließen lassen und dass Zwischen- und vorläufige Daten weiterer Analysen unterliegen und sich mit zunehmender Datenverfügbarkeit ändern können; unerwartete Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten, die während klinischer Studien beobachtet werden; Unsicherheiten im Zusammenhang mit dem behördlichen Zulassungsverfahren und den verfügbaren Entwicklungs- und Zulassungswegen für die Produktkandidaten des Unternehmens; Änderungen im regulatorischen Umfeld; Störungen bei der FDA; Änderungen der US-amerikanischen und internationalen Handelspolitik; Veränderungen im erwarteten oder bestehenden Wettbewerb; der Erfolg aktueller und zukünftiger Lizenzvereinbarungen; unsere Abhängigkeit von Auftragsforschungsinstituten und anderen externen Anbietern und Dienstleistern; Produkthaftung; die Auswirkungen der allgemeinen Geschäfts- und Wirtschaftslage; der Schutz unseres geistigen Eigentums und die Vermeidung von Verletzungen des geistigen Eigentums; die Bindung von Schlüsselpersonal; Verzögerungen, Unterbrechungen oder Ausfälle bei der Herstellung und Lieferung unserer Produktkandidaten, unter anderem aufgrund unerwarteter Probleme bei der Einhaltung regulatorischer Bestimmungen oder Warnschreiben in Bezug auf die Produktionsanlagen des Unternehmens; die Verfügbarkeit und der Bedarf an zusätzlicher Finanzierung; unsere Fähigkeit, zusätzliche Mittel zur Unterstützung unserer klinischen Entwicklungsprogramme zu erhalten; Unsicherheiten hinsichtlich des Warnschreibens der FDA bezüglich der Produktionsanlage des Unternehmens in Watertown, Massachusetts; und andere Faktoren, die in unseren Einreichungen bei der Securities and Exchange Commission beschrieben sind. Wir können nicht garantieren, dass die in zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten, erwarteten oder implizierten Ergebnisse und Erwartungen eintreten werden. Eine Vielzahl von Faktoren, einschließlich dieser Risiken, kann dazu führen, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse und sonstigen Erwartungen wesentlich von den in unseren zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten, erwarteten oder implizierten Ergebnissen oder sonstigen Erwartungen abweichen. Sollten bekannte oder unbekannte Risiken eintreten oder sich zugrunde liegende Annahmen als unzutreffend erweisen,Die tatsächlichen Ergebnisse können wesentlich von den bisherigen Ergebnissen und den in den zukunftsgerichteten Aussagen erwarteten, geschätzten oder prognostizierten Ergebnissen abweichen. Bitte berücksichtigen Sie dies bei der Betrachtung zukunftsgerichteter Aussagen. Eine ausführlichere Erörterung der Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen, finden Sie im Abschnitt „Risikofaktoren“ unseres jüngsten Jahresberichts (Formular 10-K), in unseren anderen Einreichungen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC) sowie in unseren zukünftigen Berichten, die bei der SEC eingereicht werden und unter folgendem Link verfügbar sind:www.sec.gov . Unsere zukunftsgerichteten Aussagen gelten nur zum Zeitpunkt ihrer Veröffentlichung. EyePoint übernimmt keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen zu aktualisieren oder zu revidieren.

Investoren & Medien:

Robin Garner

, Vizepräsidentin Unternehmenskommunikation & Investor Relations