Investing.com -- Die Aktien von Moderna Inc $MRNA (+3,67 %) verzeichneten am Mittwoch im vorbörslichen Handel einen Kurssprung von bis zu 50 %. Anlass war die Mitteilung des Unternehmens und seines Partners Merck, dass eine kombinierte Melanom-Therapie in einer Phase-3-Studie die alleinige Behandlung mit Keytruda übertroffen hat.
Die Studie INTerpath-001 untersuchte Intismeran Autogen, eine in der Erprobung befindliche, mRNA-basierte individualisierte Neoantigen-Therapie, in Kombination mit Keytruda von Merck bei Patienten mit vollständig reseziertem Melanom im Stadium IIB-IV. Die Studie erreichte ihren primären Endpunkt des rezidivfreien Überlebens sowie einen wichtigen sekundären Endpunkt, das fernmetastasenfreie Überleben.
Die Kombination zeigte statistisch signifikante Verbesserungen bei beiden Messgrößen im Vergleich zur alleinigen Gabe von Keytruda bei Patienten mit vollständig reseziertem kutanem Melanom im Stadium IIB, IIC, III oder IV, die zuvor keine systemische Therapie erhalten hatten.
Dies ist das erste positive Phase-3-Studienergebnis für eine individualisierte Neoantigen-Therapie und für eine mRNA-basierte Krebstherapie. Die Studie ist zudem die erste Phase-3-Untersuchung, die eine klinisch bedeutsame Verbesserung gegenüber der alleinigen Gabe von Keytruda in der adjuvanten Therapie bei Patienten mit reseziertem Melanom nachweist.
Die Sicherheitsprofile von Intismeran und Keytruda entsprachen denen früherer Studien; es wurden keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. Die Studie wird weiterhin andere wichtige sekundäre Endpunkte, einschließlich des Gesamtüberlebens, auswerten.
Die Unternehmen planen, die Daten auf einem bevorstehenden internationalen Medizinkongress zu präsentieren und die Ergebnisse den Zulassungsbehörden vorzulegen.
Merck und Moderna führen derzeit neun klinische Studien der Phasen 2 und 3 für verschiedene Tumorarten durch, darunter Melanom, nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Blasenkrebs und Nierenzellkarzinom.
