Verastem Oncology $VSTM (-1,17 %) (NASDAQ:VSTM) gab heute in einer Pressemitteilung bekannt, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Wirkstoff VS-7375 den Fast-Track-Status erteilt hat. Dieser gilt für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit KRAS-G12D-mutiertem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die bereits eine platinbasierte Chemotherapie und eine Anti-PD-(L)1-Antikörpertherapie erhalten haben. Die Aktie des Unternehmens, die derzeit bei 3,62 US-Dollar notiert und eine Marktkapitalisierung von 315 Millionen US-Dollar aufweist, verlor in der vergangenen Woche über 10 % an Wert.
Der Status gilt für Patienten, die die Vorbehandlungen entweder gleichzeitig oder nacheinander erhalten haben. VS-7375, ein oral zu verabreichender, selektiver KRAS-G12D-Inhibitor in der klinischen Erprobung, erhielt bereits im Juli 2025 den Fast-Track-Status der FDA für die Behandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit KRAS-G12D-Mutation.
Auf nicht-kleinzelligen Lungenkrebs entfallen etwa 80 % bis 85 % aller Lungenkrebserkrankungen. Die KRAS-G12D-Mutation tritt bei 5 % der NSCLC-Fälle auf, was in den USA jährlich mehr als 8.000 Patienten betrifft. Bislang gibt es keine von der FDA zugelassene Therapie, die spezifisch auf KRAS-G12D-Mutationen bei Krebserkrankungen abzielt.
Verastem hat die offene, multizentrische Phase-2-Studie TARGET-D 202 initiiert, in der VS-7375 in einer einmal täglichen oralen Dosis von 900 mg bei Patienten mit fortgeschrittenem NSCLC untersucht wird, die bereits ein bis zwei vorherige Therapielinien erhalten haben. Die Studie schließt auch die Untersuchung von VS-7375 bei NSCLC-Patienten mit asymptomatischen, unbehandelten Hirnmetastasen ein.
Die im Juni 2025 gestartete klinische Phase-1/2-Studie TARGET-D 101 des Unternehmens untersucht VS-7375 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren, die eine KRAS-G12D-Mutation aufweisen. Im März 2026 veröffentlichte Daten von 23 Patienten, die mit einmal täglichen Dosen von 400 mg, 600 mg und 900 mg behandelt wurden, zeigten eine allgemein gute Verträglichkeit des Medikaments. Bis zum Datenstichtag am 30. Januar 2026 wurden keine medikamentenbedingten Auffälligkeiten bei Leberfunktionstests oder Neutropenien von Grad höher als 2 beobachtet. Laut einer Analyse von InvestingPro erscheint die Aktie auf Basis ihrer Fair-Value-Bewertung unterbewertet, und das Unternehmen weist eine starke Current Ratio von 3,04 auf. Investoren können über den umfassenden Pro Research Report, einen von über 1.400 verfügbaren Berichten für US-Aktien, auf detaillierte Analysen zugreifen.
Derzeit werden in der Studie eine Monotherapie mit einer einmal täglichen Dosis von 1.200 mg sowie eine Kombinationskohorte mit Cetuximab bei einer einmal täglichen Dosis von 900 mg untersucht. Verastem hat drei zulassungsrelevante Phase-2-Studien für Bauchspeicheldrüsen-, Lungen- und Darmkrebs initiiert.
Aktie reagiert daher nachbörslich zweistellig. Dann bleibe ich doch noch ein bisschen dabei. Mal schauen wie es morgen weiter geht.
