Hier der Bericht, warum ich mich zum Verkauf bei $NKTR (-5,41 %) entschieden habe.
SAN FRANCISCO - Nektar Therapeutics (NASDAQ:NKTR) gab am Dienstag bekannt, dass sein experimenteller Wirkstoff Rezpegaldesleukin zur Behandlung von atopischer Dermatitis in der 36-wöchigen Erhaltungsphase seiner Phase-2b-Studie REZOLVE-AD eine anhaltende Wirksamkeit gezeigt hat. Die Aktie des Biotech-Unternehmens, das derzeit mit rund 754 Millionen US-Dollar bewertet wird, ist laut Daten von InvestingPro im vergangenen Jahr um über 250 % gestiegen.
In der Studie wurden Patienten mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis untersucht, die nach einer mindestens 50-prozentigen Verbesserung während der initialen 16-wöchigen Behandlungsphase entweder eine monatliche oder eine vierteljährliche Erhaltungsdosis erhielten.
Nach Angaben des Unternehmens behielten 71 % bzw. 83 % der Patienten bei einer monatlichen bzw. vierteljährlichen Dosierung von 24 µg/kg ein EASI-75-Ansprechen (eine 75-prozentige Verbesserung des Schweregrads der Erkrankung) bei. Zusätzlich konnten 85 % bzw. 63 % bei denselben Dosierungsschemata einen validierten Investigator Global Assessment Score von 0/1 (erscheinungsfreie oder fast erscheinungsfreie Haut) aufrechterhalten.
Die Daten zeigten eine mit der Zeit zunehmende Wirksamkeit: Die Zahl der Patienten, die eine vollständige Erscheinungsfreiheit (EASI-100) erreichten, stieg von Woche 16 bis Woche 52 um das Zwei- bis Fünffache.
„Diese Daten zeigen, dass sich Rezpegaldesleukin als breit wirksamer Treg-Agonist zu einem der wichtigsten in der Entwicklung befindlichen Mechanismen zur Behandlung der atopischen Dermatitis entwickelt“, erklärte Jonathan Silverberg, Professor für Dermatologie an der George Washington University School of Medicine and Health Sciences, in der Pressemitteilung.
Das Sicherheitsprofil entsprach den früheren Ergebnissen, wobei Reaktionen an der Injektionsstelle die häufigste unerwünschte Wirkung waren. Die Abbruchrate aufgrund unerwünschter Ereignisse lag bei allen Patienten bei 3,5 %.
Rezpegaldesleukin wirkt durch die Stimulierung regulatorischer T-Zellen, um das Gleichgewicht des Immunsystems wiederherzustellen. Die FDA hatte dem Wirkstoff zuvor den Fast-Track-Status für die Behandlung von atopischer Dermatitis und Alopecia areata erteilt.
Auf Grundlage dieser Ergebnisse plant Nektar, Rezpegaldesleukin in Phase-3-Studien zu überführen, mit dem Ziel, im Jahr 2029 einen Zulassungsantrag (Biologics License Application) einzureichen. Obwohl das Unternehmen laut Bilanz über mehr Barmittel als Schulden verfügt, deuten Daten von InvestingPro darauf hin, dass es rasch Liquidität verbraucht – ein kritischer Faktor angesichts der langen Entwicklungszeit. Analysten-Kursziele deuten auf ein erhebliches Aufwärtspotenzial hin und liegen zwischen 102 und 135 US-Dollar pro Aktie. Der nächste Quartalsbericht von Nektar wird für den 25. Februar erwartet.