PITTSBURGH,25. Juli 2025 (GLOBE NEWSWIRE) –Krystal Biotech, Inc.(das „Unternehmen“) (NASDAQ: KRYS) gab heute bekannt, dass am24. Juli 2025, JapansMinisterium für Gesundheit, Arbeit und Soziales(MHLW) erteilte die Marktzulassung für VYJUVEK ® (beremagene geperpavec-svdt) zur Behandlung von Wunden bei Patienten mit dystropher Epidermolysis bullosa (DEB) ab der Geburt. VYJUVEK ist das erste genetisch zugelassene Medikament inJapanZur Behandlung von DEB entwickelt, zielt es darauf ab, die Grundursache der Erkrankung zu bekämpfen. Es liefert funktionelle Kopien des menschlichen COL7A1 -Gens, um die Wundheilung und eine anhaltende funktionelle Expression des Kollagenproteins Typ VII bei erneuter Dosierung zu ermöglichen. Die japanische Zulassung ermöglicht die Dosierung zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung, mit der Möglichkeit der Verabreichung durch Patienten oder deren Angehörige.
Gemäß der Zulassung des MHLW ist VYJUVEK ausschließlich für die Anwendung bei Patienten mit der Diagnose einer dystrophen Epidermolysis bullosa vorgesehen. Genetische Tests sind für die Behandlung nicht erforderlich.
