Aufgrund der attraktiven Bewertung und dem tollen Gewinnwachstum bleibe ich weiterhin investiert.
PITTSBURGH – Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat eine Zulassungserweiterung für VYJUVEK von Krystal Biotech (NASDAQ:KRYS) genehmigt. Wie das Unternehmen am Montag bekannt gab, wird damit der Kreis der behandelbaren Patienten auf Neugeborene mit dystropher Epidermolysis bullosa (DEB) ausgeweitet. Das Biotech-Unternehmen, das derzeit mit 4,16 Mrd. US-Dollar bewertet wird, verzeichnete in den letzten zwölf Monaten ein beeindruckendes Umsatzwachstum von 116 %. Laut einer Analyse von InvestingPro notiert die Aktie unter ihrem fairen Wert, was auf ein potenzielles Aufwärtspotenzial hindeutet.
Die aktualisierte Zulassung erlaubt es Patienten und Pflegekräften zudem, die Behandlung selbst anzuwenden. Sie bietet außerdem mehr Flexibilität bei der Wundversorgung, da Verbände nun beim nächsten Verbandswechsel entfernt werden können und nicht erst nach 24 Stunden.
VYJUVEK ist eine topische Gentherapie, die Kopien des COL7A1-Gens direkt in die Wunden von DEB-Patienten einbringt. Damit wird der krankheitsverursachende Mechanismus an der Wurzel behandelt, indem den Hautzellen die Vorlage zur Produktion des normalen COL7-Proteins bereitgestellt wird.
„Indem wir Patienten und ihren Betreuern die Möglichkeit geben, VYJUVEK selbst anzuwenden, haben wir es für sie einfacher gemacht, die Behandlung in ihren Alltag und Lebensstil zu integrieren“, sagte Krish S. Krishnan, Chairman und CEO von Krystal Biotech. Das Unternehmen weist eine außergewöhnliche Bruttogewinnmarge von 93,37 % auf und erhielt von InvestingPro die Bewertung „SEHR GUT“ für seine finanzielle Gesundheit. InvestingPro bietet zudem umfassende Analysen und mehr als 10 weitere ProTips zu dem vielversprechenden Biotech-Unternehmen.
Brett Kopelan, Geschäftsführer von debra of America, bezeichnete die Zulassungserweiterung als „einen bedeutenden und wirkungsvollen Schritt nach vorn für alle, die mit DEB leben“. Er merkte an, dass sie „mehr Komfort ohne Sicherheitseinbußen“ ermögliche.
Die Erweiterung der Zulassung basiert auf Real-World-Daten, die seit der Markteinführung von VYJUVEK in den USA gesammelt wurden, sowie auf den Ergebnissen einer Anfang des Jahres veröffentlichten offenen Verlängerungsstudie. Diese belegte die langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten aller Altersgruppen, auch in Fällen, in denen die Behandlung von Patienten oder Pflegepersonal selbst durchgeführt wurde.
VYJUVEK ist derzeit in den Vereinigten Staaten, Europe und Japan zugelassen. Zu den häufigsten gemeldeten Nebenwirkungen gehören laut der Pressemitteilung Juckreiz, Schüttelfrost, Rötungen, Hautausschlag, Husten und Schnupfen.
In weiteren aktuellen Meldungen berichtete Krystal Biotech über beeindruckende Ergebnisse für das zweite Quartal 2025. Der Gewinn pro Aktie (EPS) erreichte 1,29 US-Dollar und übertraf damit die Prognose von 1,22 US-Dollar. Der Umsatz lag mit 96,04 Mio. US-Dollar ebenfalls über den Erwartungen von 92,24 Mio. US-Dollar. Trotz dieser starken Ergebnisse deutete das Management an, dass der Umsatz im dritten Quartal aufgrund von Behandlungspausen bei Patienten niedriger ausfallen könnte. Dies veranlasste BofA Securities, das Kursziel auf 182 US-Dollar zu senken, obwohl die Kaufempfehlung („Buy“) beibehalten wurde. Gleichzeitig treibt Krystal Biotech die Entwicklung seiner inhalativen Immuntherapie KB707 zur Behandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs voran und hat von der FDA ein „End of Phase 2“-Meeting zugesagt bekommen, um mögliche Zulassungswege zu erörtern. Chardan Capital Markets passte sein Kursziel infolge der strategischen Neuausrichtung des Unternehmens zur Priorisierung der inhalativen Verabreichung von KB707 auf 216 US-Dollar an und behielt die Einstufung „Buy“ bei. Auch H.C. Wainwright bestätigte die Kaufempfehlung mit einem Kursziel von 240 US-Dollar und unterstützt damit den Fokus des Unternehmens auf das inhalative KB707 zur Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs. Diese Entwicklungen unterstreichen die kontinuierlichen Bemühungen von Krystal Biotech, Innovationen voranzutreiben und seine Strategien als Reaktion auf Markt- und Studiendaten anzupassen.
