Die Seite berichtet über neue, positive Phase‑1‑Daten zu Varsetatug Masetecan (Varseta‑M), einem EpCAM‑gerichteten PROBODY®‑ADC von CytomX, das als mögliche neue Therapie für spät behandelte metastasierte kolorektale Karzinome (CRC) entwickelt wird. ir.cytomx.com
Wichtigste Ergebnisse der Studie
- Klinische Wirksamkeit
- 32 % bestätigte Ansprechrate bei 10 mg/kg Q3W.
- 20 % Ansprechrate bei 8,6 mg/kg Q3W.
- Medianes progressionsfreies Überleben (PFS):7,1 Monate (10 mg/kg)
- 6,8 Monate (8,6 mg/kg)
- Disease Control Rate: 88 % über alle Expansion-Dosen.
- Patienten waren stark vorbehandelt (median 3 Vortherapien; 96 % irinotecan‑vorbehandelt).
- Sicherheitsprofil
- Insgesamt gut handhabbar, überwiegend Grad‑1/2‑Nebenwirkungen.
- Häufigste Nebenwirkung: Diarrhoe, meist reversibel.
- Mit neuer Prophylaxe (Loperamid/Diphenoxylat + Budesonid) sank Grad‑3‑Diarrhoe auf 10 %.
- Ein früherer Grad‑5‑Fall von akutem Nierenversagen bei 7,2 mg/kg, aber keine weiteren tödlichen Ereignisse.
Bedeutung der Ergebnisse
- Die Daten deuten auf ein konsistentes und dauerhaftes Ansprechen bei einer Patientengruppe hin, die sonst nur sehr begrenzte Optionen hat.
- Varseta‑M könnte eine neue Therapieoption für spät behandelte CRC‑Patienten werden.
- EpCAM war bisher schwer zu adressieren, da es auch auf gesundem Gewebe vorkommt; die PROBODY®‑Technologie soll dieses Problem lösen.
Nächste Schritte von CytomX
- FDA‑Gespräche Mitte 2026 zur möglichen registrationalen Studie (Zulassungsrelevanz).
- Phase‑1‑Kombinationsstudie mit Bevacizumab bereits gestartet.
- Phase‑1b/2‑Kombination mit Chemo + Bevacizumab geplant bis Ende 2026.
- Erweiterung in weitere EpCAM‑positive Tumorarten ab 2H 2026.
- Weitere Datenpräsentationen auf medizinischen Kongressen im Jahr 2026.
Kontext zum Unternehmen
- CytomX entwickelt maskierte, lokal aktivierte Biologika (PROBODY®‑Plattform).
- Pipeline umfasst ADCs, Zytokine und T‑Zell‑Engager.
- Varseta‑M wurde gemeinsam mit ImmunoGen (jetzt AbbVie) entdeckt.
- Weitere Programme: z. B. CX‑801 (maskiertes IFN‑α2b) für metastasiertes Melanom.