Guten morgen meine Lieben,
mal schauen was am Nachmittag die Amerikaner machen, ich bleibe zumindest weiterhin investiert.
Die FDA hat am 25.09. Zilurgisertib (ATEBRIOZ) für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren mit Fibrodysplasia Ossificans Progressiva (FOP) zugelassen. Damit ist der zuvor erwartete PDUFA-Termin nicht mehr nur ein Risiko – die Zulassung ist erfolgt.
Mirum Pharmaceuticals, Inc. – Nachrichten
Warum wichtig: Das ist für meine Mirum-Position ein fundamentaler Meilenstein: Aus einem Pipeline-Kandidaten wird ein zugelassenes Medikament. Damit eröffnet sich ein neuer kommerzieller Umsatzstrom zusätzlich zum bestehenden Leber-Franchise.
Noch wichtiger: Mirum hat heute, 28.09., zusätzlich einen Investor-Call zu den Topline-Ergebnissen der Phase-3-AZURE-1-Studie von Brelovitug bei chronischer Hepatitis D angesetzt. Das ist für Mirum unmittelbar das nächste große klinische Ereignis.
