Wie in meinem vorangegangenen Beitrag angekündigt kommt hier noch was spezielles, nischiges aus dem Biotech-Sektor.
Es geht um $FBIO . Um wen bitte (?!), fragt ihr euch jetzt sicher.
Ich gebe euch gern einen kurzen Überblick, insbesondere auch im Hinblick darauf, was hier kurzfristig für einen massiven Push sorgen könnte.
Vorab sei gesagt, dass das hier absolutes High-Risk, High-Reward Gambling ist, keine Kaufempfehlung und wie immer gilt natürlich DYOR.😉
Nun zu den Fakten:
$FBIO ist in der Entwicklung, Zulassung und Kommerzialisierung innovativer Therapien in Dermatologie, Onkologie & seltenen Krankheiten tätig. Das Unternehmen arbeitet, wie im Biotech-Bereich nicht unüblich, primär über Tochtergesellschaften.
Aktuell werden ausschließlich dermatologische Präparate vertrieben.
Der Gamechanger für $FBIO könnte das Präparat CUTX-101 als erste Therapie gegen die seltene Menkes-Krankheit (die Details zur Krankheit erspare ich euch mal, dass ist eher was für die Ärzte, Pharmakologen etc., wen es interessiert, kann das natürlich gern für sich recherchieren😉) werden. Ein entsprechender Zulassungsantrag ist bei der FDA seit geraumer Zeit anhängig. An diesen Wirkstoff sind Lizenzgebühren und Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 129 Mio.$ gekoppelt. Zur Einordnung: die aktuelle Marketcap von $FBIO liegt bei ca. 135 Mio.$!!!
Nun zum wirklich interessanten Teil:
Im Rahmen des Zulassungsantrags hat die verantwortliche Tochtergesellschaft im September 2025 einen Complete Response Letter (Ablehnung) der FDA erhalten.
Dieser beruhte ausschließlich auf Herstellungsproblemen – nicht auf der Wirksamkeit oder der Sicherheit des Medikaments. Die Marktzulassung ist damit weiterhin ziemlich realistisch. Die Marktreaktion auf die Ablehnung: ca. 30% Kursverlust am 30.09.2025.
Ziemlich genau an dieser Stelle, bin ich mit kleiner Position dort eingestiegen.
Der Abverkauf erschien mir absolut übertrieben und, so wie sich der Kursverlauf der letzten Monate darstellt, hat der Markt das auch, im Nachgang reflektiert, so eingeschätzt.
Warum sollte $FBIO gerade jetzt interessant sein?
Nun ja, die verantwortliche Tochtergesellschaft hat den Antrag bei der FDA Mitte Dezember 2025 erneut eingereicht, die FDA den Entscheidungstermin daraufhin auf den 14.01.2026, also nächste Woche festgelegt.
Sollte eine Zulassung erfolgen, bietet $FBIO erhebliches, kurzfristiges Upside-Potenzial (meine Einschätzung liegt hier bei >100% vom aktuellen Niveau aus, wenn man sich Meilensteinzahlungen, Lizenzgebühren etc. und aktuelle Marketcap in Relation anschaut).
Die Aktie steht bei mir aktuell ca. 73% im Plus, ich werde bis zur Entscheidung auf jeden Fall an Bord bleiben, Gewinne aber ggf. im Vorfeld mit Stop-Loss absichern.
Zum jetzigen Zeitpunkt ist $FBIO meiner Einschätzung nach nur etwas für sehr risikobereite Anleger, die auf Event-Driven-Investing aus sind.💥
Für die Zahlenfans unter euch noch die Key-Financials kurz zusammengefasst (haben für mich bei diesem Trade von vornherein eigentlich gar keine Rolle gespielt😉):
- Cash-Bestand: 86,22 Mio. US-Dollar (Q3 2025) – solide Liquiditätsbasis für kurzfristigen Kapitalbedarf. Bei Fehlschlag in der Zulassung ist eine weitere Verwässerung durch Kapitalmaßnahmen sehr wahrscheinlich.
- Verschuldung: Deutlich gesunken, Debt/Equity von 334,1 % (2024) auf 122,3 % (Q3 2025).
- Ertragslage: Verluste, negatives EBITDA, aber starker EPS-Trend (Wachstum von 94,1 % LTM).
Vielleicht ja was für die Hardcore-Trader @Multibagger und @Klein-Anleger 😎
