$HIMS (+0,4 %)
$LLY (+0,12 %)
$NOVO B (-0,77 %)
Lee Rosebush (Chairman, OFA): "For a year now, we have heard from pharma manufacturers that it was illegal to compound GLP-1 medications. The FDA, through the acknowledgement of the green list, as well as their recent actions on adverse events, has implicitly acknowledged that compounding GLP-1s can occur."
Meanwhile, $LLY (+0,12 %) doubling down: "No one should be mass compounding tirzepatide."
Washington Post says U.S. anti-obesity market could reach $68B by 2034, citing Goldman Sachs.
Washington Post also notes (and it really is notable) that $NOVO B (-0,77 %) and $LLY (+0,12 %) have filed more than 100 lawsuits against compound manufacturers making GLP-1s... and not a single one on intellectual property violations.
Zwischen der Ankündigung der Grünen Liste durch die FDA und dieser Erklärung letzte Woche:
„Die FDA hat Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit zusammengesetzten Versionen von Semaglutid und Tirzepatid erhalten … Viele der für zusammengesetzte Produkte gemeldeten unerwünschten Ereignisse scheinen mit unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit den von der FDA zugelassenen Versionen dieser Produkte übereinzustimmen.“
„Ein zusammengesetztes Arzneimittel kann geeignet sein, wenn der medizinische Bedarf eines Patienten nicht durch ein von der FDA zugelassenes Arzneimittel gedeckt werden kann oder das von der FDA zugelassene Arzneimittel nicht im Handel erhältlich ist.“
Während viele Medien und Pharmaunternehmen versuchen, die Ankündigungen der FDA als gegen die Compoundierung gerichtet darzustellen, scheint es, als hätte die FDA sich dazu geäußert, ob dies möglich ist …
Bedenken der FDA über nicht zugelassene GLP-1-Medikamente zur Gewichtsreduktion
Unzugelassene Versionen dieser Medikamente verstehen:
