Hallo meine Lieben,
Ich habe gerade erst investiert und bleibe dabei.
Lund, Schweden – 28. August 2025 – Camurus (NASDAQ STO: CAMX) gab heute bekannt, dass die britische Arzneimittelbehörde MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) die Marktzulassung für Oczyesa ®, ein subkutanes Octreotid-Depot, zur Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit Akromegalie erteilt hat, die auf eine Behandlung mit Somatostatin-Analoga angesprochen und diese vertragen haben.1
„ Oczyesa, die erste subkutane Octreotid-Behandlung zur monatlichen Verabreichung, hat eine wirksame und anhaltende Kontrolle der Akromegalie gezeigt und kann von den Patienten mithilfe eines Autoinjektionspens selbst verabreicht werden “ , sagt Fredrik Tiberg, President & CEO, CSO bei Camurus. „ Camurus plant, die Behandlung im vierten Quartal 2025 in Großbritannien einzuführen. “
Die Marktzulassung von Oczyesa durch die MHRA basiert auf den Ergebnissen eines umfassenden klinischen Programms, das sieben klinische Studien umfasst, darunter zwei Phase-3-Studien im Rahmen des ACROINNOVA-Programms.
Oczyesa wird unter Verwendung der proprietären FluidCrystal® - Technologie von Camurus hergestellt. Das Produkt ist für die bequeme subkutane Selbstverabreichung einmal monatlich mit einem vorgefüllten Autoinjektor-Pen mit versteckter, dünner Nadel konzipiert.
Oczyesa erhielt am 30. Juni 2025 von der Europäischen Kommission die Marktzulassung in der EU.
Informationen über Akromegalie findet ihr unter dem Link ⬇️
