FDAGespräch zu HuntingtonTherapie beflügelt uniQureAktie

Tenbagger2024 · 2026-01-09T16:27:00.196945Z

$QURE uniQure plant eine FDA-Sitzung an, um die beschleunigte Zulassung der HD-Therapie zu besprechen 🔹 Kernaussage uniQure plant ein offizielles Gespräch mit der US-Arzneimittelbehörde FDA, um eine beschleunigte Zulassung für seine Gentherapie AMT-130 zur Behandlung von Huntington-Krankheit zu erwirken. 🔍 Details Das Unternehmen bereitet sich auf ein Pre-BLA-Meeting mit der FDA vor (BLA = Biologics License Application). Ziel ist es, die Therapie schneller auf den Markt zu bringen, da Huntington eine seltene, tödliche neurodegenerative Erkrankung ist. uniQure sieht positive klinische Daten als Grundlage für den Antrag auf beschleunigte Zulassung 📈 Marktauswirkung Die Nachricht hat die Aktie von uniQure deutlich steigen lassen. Investoren sehen darin einen potenziellen Wendepunkt für das Unternehmen. 🧠 Hintergrund zu AMT-130 AMT-130 ist eine einmalige Gentherapie, die auf die Ursache der Huntington-Krankheit abzielt. Die Therapie nutzt AAV-Vektoren, um ein Gen in das zentrale Nervensystem zu bringen.

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Ein Durchbruch bei einer bislang unheilbaren Krankheit katapultiert die uniQure-Aktie in ungeahnte Höhen. Die Gentherapie AMT-130 zeigt erstmals überzeugende Wirksamkeit gegen Huntington.

Kurssprung nach medizinischem Meilenstein

• Durchbruch bei Huntington

• Studiendaten zeigen klare Wirksamkeitssignale

Die uniQure-Aktie erlebt einen spektakulären Höhenflug, wie er selbst in der volatilen Biotech-Branche selten vorkommt. Auslöser sind bahnbrechende Ergebnisse aus der Phase-I/II-Studie der Gentherapie AMT-130, die bei Huntington-Patienten den Krankheitsverlauf deutlich verlangsamen konnte. Der wissenschaftliche Erfolg katapultiert die Aktie in Frankfurt zeitweise 266,74 Prozent nach oben auf 42,23 Euro.

Besonders bemerkenswert: Die Therapie verspricht mit einer einzigen Behandlung langfristige Wirkung bei einer Erkrankung, für die es bisher kaum Behandlungsmöglichkeiten gibt. Die Studiendaten zeigen erstmals klare Wirksamkeitssignale bei einem akzeptablen Sicherheitsprofil - ein Durchbruch, der Huntington-Patienten weltweit Hoffnung gibt.

Milliardenmarkt in Sicht - aber noch Hürden zu überwinden

Für Anleger könnte uniQure am Beginn einer Erfolgsgeschichte stehen. Was bisher nur ein Forschungsprojekt in der Pipeline war, entwickelt sich nun zu einem potenziellen Blockbuster-Produkt mit Milliardenumsätzen. Das Unternehmen bereitet sich bereits finanziell auf den Zulassungsprozess und eine mögliche Markteinführung vor.

Dennoch bleibt die Aktie trotz der Euphorie ein spekulatives Investment. Die entscheidende Phase-III-Studie steht noch aus, und erst deren Ergebnisse werden über die tatsächliche Zulassungsfähigkeit entscheiden.

Was die Gentherapie AMT-130 so revolutionär macht

Die Huntington-Krankheit ist eine erbliche neurodegenerative Erkrankung, die bisher als unheilbar gilt. AMT-130 könnte das ändern, indem die Gentherapie direkt an der Wurzel des Problems ansetzt. Im Gegensatz zu herkömmlichen Medikamenten, die nur Symptome lindern, verspricht diese Behandlung eine grundlegende Veränderung des Krankheitsverlaufs.

Sollte die Therapie alle weiteren Studienphasen erfolgreich durchlaufen, würde dies nicht nur für Huntington-Patienten einen Durchbruch bedeuten, sondern könnte auch die Forschung an anderen Gentherapien beflügeln. uniQure positioniert sich damit als Pionier in einem zukunftsträchtigen Segment der Biotechnologie.

Redaktion finanzen.net

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FDA-Gespräch zu Huntington-Therapie beflügelt uniQure-Aktie

uniQure-Aktie schießt 266 Prozent hoch: Huntington-Erfolg treibt an