$ATAI (+3,77 %) und Beckley Psytech Limited haben bekanntgegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dem Nasenspray BPL-003 (Mebufotenin-Benzoat) für erwachsene Patienten mit therapieresistenter Depression (TRD) den Status einer ,,Breakthrough Therapy" (BTD) verliehen hat. Die BTD wird vergeben, um die Entwicklung von Medikamenten zu beschleunigen, die auf schwere oder lebensbedrohliche Erkrankungen abzielen und bei denen erste klinische Daten darauf hindeuten, dass das Medikament eine deutliche Verbesserung bei einem oder mehreren klinisch relevanten Endpunkten gegenüber bestehenden Therapien zeigen könnte. Die Auszeichnung erleichtert die Zusammenarbeit mit der FDA und hat das Potenzial, Entwicklungszeiten und regulatorische Prüfungen zu beschleunigen.
Freue mich natürlich für mein Portfolio aber vor allem für die Menschen, denen damit vielleicht bald geholfen werden kann.
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