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Ausnahme 503A- Gesetzeslücke

$HIMS (+0,86 %)

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Für diejenigen welche es noch nicht wussten:


Einige Medikamente, wie GLP-1 (gegen Diabetes und zur Gewichtsabnahme), sind sehr beliebt, werden aber von der FDA streng kontrolliert, um ihre Sicherheit und hohe Qualität sicherzustellen.

Es gibt jedoch eine Gesetzeslücke namens 503A-Ausnahme, die es Apotheken erlaubt, auf Rezept eines Arztes individuelle Versionen dieser Medikamente für einzelne Patienten herzustellen. Das bedeutet, dass Unternehmen wie $HIMS (+0,86 %) diese Medikamente möglicherweise verkaufen könnten, ohne das übliche strenge FDA-Genehmigungsverfahren durchlaufen zu müssen.

Wenn sie dies machen, könnte dies eine clevere Möglichkeit sein, die enorme Nachfrage nach diesen Behandlungen zu decken.


$HIMS (+0,86 %) wirbt mittlerweile für personalisierte GLP-1, weil sie so den Mangelvorschriften entgehen.


Solange ein Arzt ein personalisiertes Rezept verschreibt, das auf dem Markt nicht erhältlich ist, kann dieses Rezept verkauft werden, unabhängig davon, ob ein Mangel besteht oder nicht. (503A)

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11 Kommentare

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Bis die Lücke auf Betreiben der KonkurrenzLobby geschlossen wird. Sowas geht ganz schnell...
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@Epi ist nicht der neue Gesundheitsminister gut mit hims
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@Epi möglich wird aber meiner Meinung nach nicht so schnell passieren und schon gar nicht unter Trump. Sie wollen den Übergewichtigen Amerikanern hier eine günstigere Lösung anbieten, welche vielen Menschen zugänglich ist, welche sich das teure Produkt $LLY nicht leisten können. Außerdem sorgt es für Wettbewerb. Abgesehen davon ist es für $HIMS derzeit nur ein geringfügiger Umsatzanteil und nicht der Treiber ihres Erfolges.

Aber natürlich ist es nicht auszuschließen, da es sich aber um eine generelle Regelung handelt und nicht nur um diese Produktvariation, glaube ich nicht das dies passieren wird, da es für den Konsumenten nachteilig wäre und sie wollen ja den Zugang für den Amerikaner erschwinglicher machen.
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@Lumimyrsky Vielleicht. Bei dem Anforderungsprofil von Trumps Leuten würde ich mich auf nichts verlassen. 😅
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Bist du dir sicher, dass das so ist? Ich hab da auch schon mal was auf X gelesen, aber dann wär ja egal was auf der Shortage-Liste steht und was nicht. Kann das irgendwie gar nich so recht glauben 😅
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@Leipziger_Jung ja bin ich, aber es muss ja auch verschrieben werden und kann nicht nach Lust und Laune verteilt werden. Gibt halt sehr viele stark übergewichtige Amerikaner, welche sich keine Dosis um 2.000 Dollar leisten könnten. Wenn du mit 60 Kilo hingehst und sagst du möchtest das Medikament damit du 50 Kilo hast , wirst das nicht funktionieren 😁. Wie sich das aber in der Praxis auswirkt, wird man sehen.
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@Leipziger_Jung richtig, abgesehen davon ist der Umsatzanteil ja noch immer sehr gering, kann also nur ein potenzieller hebel sein 😁
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@BamBamInvest jup, das stimmt. Fand das in der Vergangenheit auch immer unpassend, wenn Leute HIMS abschreiben, nur weil die vielleicht keine GLP's mehr anbieten dürfen. Aber das Wachstumspotential in der Sparte ist halt riesig, deswegen hoffe ich, du hast recht.
Wenn die auf Rezept die Abnehmspritzen weiter verkaufen dürfen -plus Liraglutide anbieten, wo das Patent ausläuft - dann sehe ich dieses Jahr irgendwas zwischen 2,5 und 3 Mrd. Dollar an Umsatz.
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@Leipziger_Jung hoffen wir es, ich glaube $HIMS wird uns noch sehr viel Freude bereiten.
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