4Mon.
@Multibagger @Dividendenopi @Tenbagger2024
es könnte nun wieder aufwärts gehen. Corcept meldet heute, 27.05.2026, dass der NDA-Antrag für Relacorilant zur Behandlung von Cushing-Syndrom erneut eingereicht werden soll. Laut Corcept hat die FDA nach dem CRL zusätzliche Analysen der vorhandenen NDA-Daten verlangt; Corcept sagt nun, diese Analysen seien abgeschlossen und sollen in die Wiedereinreichung einfließen. Das klingt eher nach „FDA akzeptiert möglicherweise einen Analyse-/Datenpfad“ und nicht zwingend nach „neue große Studie erforderlich“. Genau das ist der entscheidende bullische Punkt.
Der Case hat sich aber seitdem deutlich verändert: Relacorilant wurde inzwischen für platinum-resistenten epithelialen Eierstockkrebs in Kombination mit nab-Paclitaxel (mein Gott klingt das kompliziert für eine Nicht -Mediziner) zugelassen; Reuters berichtete am 25.03.2026 von der FDA-Zulassung unter dem Markennamen Lifyorli und verwies auf Studiendaten mit medianem Gesamtüberleben von 16 Monaten gegenüber 11,9 Monaten unter Chemotherapie allein. Das nimmt Corcept einen Teil des binären Risikos, weil Relacorilant nicht mehr nur ein „gescheiterter Cushing-Kandidat“ ist, sondern bereits kommerziell verwertbar ist.
Ich bleibe weiter invesiert, ggf. lege ich bei einem Dip noch ein wenig nach.
https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/corcept-resubmit-its-new-drug-application-relacorilant-treatment
es könnte nun wieder aufwärts gehen. Corcept meldet heute, 27.05.2026, dass der NDA-Antrag für Relacorilant zur Behandlung von Cushing-Syndrom erneut eingereicht werden soll. Laut Corcept hat die FDA nach dem CRL zusätzliche Analysen der vorhandenen NDA-Daten verlangt; Corcept sagt nun, diese Analysen seien abgeschlossen und sollen in die Wiedereinreichung einfließen. Das klingt eher nach „FDA akzeptiert möglicherweise einen Analyse-/Datenpfad“ und nicht zwingend nach „neue große Studie erforderlich“. Genau das ist der entscheidende bullische Punkt.
Der Case hat sich aber seitdem deutlich verändert: Relacorilant wurde inzwischen für platinum-resistenten epithelialen Eierstockkrebs in Kombination mit nab-Paclitaxel (mein Gott klingt das kompliziert für eine Nicht -Mediziner) zugelassen; Reuters berichtete am 25.03.2026 von der FDA-Zulassung unter dem Markennamen Lifyorli und verwies auf Studiendaten mit medianem Gesamtüberleben von 16 Monaten gegenüber 11,9 Monaten unter Chemotherapie allein. Das nimmt Corcept einen Teil des binären Risikos, weil Relacorilant nicht mehr nur ein „gescheiterter Cushing-Kandidat“ ist, sondern bereits kommerziell verwertbar ist.
Ich bleibe weiter invesiert, ggf. lege ich bei einem Dip noch ein wenig nach.
https://ir.corcept.com/news-releases/news-release-details/corcept-resubmit-its-new-drug-application-relacorilant-treatment
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33
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@toscho danke mein Lieber, soweit ich es sehen konnte sind die Gewinnschätzungen für nächstes Jahr sogar dreistellig
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11
•4Mon.
Ja, denke auch, dass wir hier Zeit brauchen. Die Entscheidung der FDA wird wohl 6 Mo. dauern. Dann nächstes Jahr vll…
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11
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4Mon.
@toscho ich bin und bleibe dabei. Die wird nächstes Jahr spätestens dreistellig.
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22
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