Cassava Sciences $SAVA (-0,72 %)
und der Betrug an der Entwicklung von Alzheimer-Medikamenten

Cassava Sciences $SAVA (-0,72 %) , biopharmazeutische Company mit Sitz in Austin, Texas, konzentriert sich auf die Entwicklung innovativer Therapien und Diagnostik für neurodegenerative Erkrankungen, insbesondere Alzheimer. Das Unternehmen hat sich auf zwei Hauptprojekte spezialisiert:

• Simufilam: Ein oral einzunehmendes Medikament, das darauf abzielt, das veränderte Protein Filamin A (FLNA) im Gehirn von Alzheimer-Patienten zu stabilisieren. Durch diese Stabilisierung soll sowohl die Neurodegeneration(1) als auch die Neuroinflammation(2) verringert werden.

• SavaDx: Ein diagnostischer Produkt, welches entwickelt wurde, um die Alzheimer Krankheit anhand einer Blutprobe zu erkennen. Das Ziel dieses Tests ist es, Alzheimer frühzeitig zu diagnostizieren und die Überwachung der Krankheit zu erleichtern.

Scheitern der Phase-3-Studien von Simufilam:

• Die Ergebnisse der ReThink-ALZ-Phase-3-Studie waren sehr enttäuschend, da das Medikament Simufilam die vorab definierten co-primären, sekundären sowie explorativen Endpunkte nicht erreichen konnte. Es zeigte weder einen signifikanten Einfluss auf den kognitiven noch auf den funktionalen Abbau bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer Erkrankung im Vergleich zu einem Placebo.
• Aufgrund dieses Misserfolgs hat Cassava Sciences beschlossen, auch die zweite Phase-3-Studie (ReFocus-ALZ) sowie eine Open-Label-Extension-Studie einzustellen.

• Die Nachricht über die Studien führte zu einem Einbruch der Aktie von Cassava Sciences um mehr als 80%.

• Cassava Sciences wird seit längerem Datenmanipulation vorgeworfen. Insbesondere geht es um Anschuldigungen, dass klinische Ergebnisse früherer Studien, wie beispielsweise der Phase-2b-Studie, absichtlich verzerrt dargestellt wurden, um die Wirksamkeit von Simufilam zu übertreiben. Die SEC hat Cassava Sciences sowie einzelne Management Personen, darunter den Gründer und ehemaligen CEO Remi Barbier, beschuldigt, irreführende Aussagen über die Ergebnisse dieser Studien gemacht zu haben.

• Neben den rechtlichen Vorwürfen wird auch das Studiendesign kritisch betrachtet. Besonders hervorzuheben ist, dass der kognitive Rückgang in der Placebo-Gruppe der ReThink-ALZ-Studie weniger ausgeprägt war als in früheren Alzheimer-Studien. Dies erschwerte die Interpretation der Ergebnisse und könnte darauf hindeuten, dass externe Faktoren die Studienergebnisse beeinflusst haben.

Herausforderungen bei der Alzheimer-Forschung

• Die Entwicklung neuer Medikamente gegen Alzheimer ist mit hohen Risiken verbunden, was das Scheitern von Simufilam eindrucksvoll verdeutlicht. Alzheimer stellt aufgrund der komplexen - Pathophysiologie - der Krankheit eine enorme Herausforderung für die Forschung dar.

Zukünftige Perspektiven

• Trotz des Rückschlags bei Simufilam verfolgt Cassava Sciences weiterhin die Entwicklung von SavaDx, die potenziell die Früherkennung und Überwachung von Alzheimer revolutionieren könnte. Um jedoch langfristig erfolgreich zu sein, wird das Unternehmen nicht nur die methodischen Schwächen seiner Studien adressieren, sondern auch das durch die rechtlichen Auseinandersetzungen beschädigte Vertrauen wiederherstellen müssen.